Amber色のプラスチックの使用は、有害な紫外線から光感受性薬を保護するための最も効果的な戦略の1つです。 PETG（ポリエチレンテレフタレートグリコール）または高密度ポリエチレン（HDPE）から作られたアンバープラスチックは、紫外線（UV）光に対する堅牢な障壁として機能します。紫外線は、特定の活性医薬品成分（API）の分解を加速させ、薬物の有効性、効力、安全性の低下につながる可能性があります。琥珀色のペットボトルは、UV光を吸収またはブロックするように特別に設計されているため、抗生物質、ホルモン、化学療法薬などの光感受性薬物の化学的完全性を維持しています。アンバーボトルは紫外線をブロックする可能性がありますが、多くの場合、薬物の目視検査を許可し、消費者または医療提供者が薬物を光にさらさずに内容物の量と品質を確認できるようにします。
場合によっては、製造プロセス中にUVブロック添加剤または安定化剤がプラスチックに直接統合されます。これらの添加物は、内部の薬に到達する前に有害なUV光を吸収するように設計されています。このような添加物を組み込むことにより、医薬品メーカーは、高度なUV保護を提供する透明または軽いボトルを生産できます。これらの添加物は、高エネルギーの紫外線を吸収し、吸収されたエネルギーを熱として放散し、薬物が光誘発性分解を受けるのを防ぎます。この方法により、敏感な薬物に必要な保護を維持しながら、ボトルの色の柔軟性を高めることができます。特定の製剤では、これらの添加物を抗酸化物質と組み合わせて、光誘起酸化的分解からの追加の保護層を提供することができます。
一方 医薬品のペットボトル それ自体は、薬の保護において主要な役割を果たします。キャップは、光曝露から内容を保護するもう1つの重要なコンポーネントです。不透明または固体のキャップは、特にボトルの開口部から入る光から、追加の光保護層を提供します。ボトルがmber色であっても、特にキャップが透明であるか、光保護のために設計されていない場合、光は上から浸透する可能性があります。固体または不透明なキャップを使用することにより、医薬品のパッケージは、ボトル全体（側面と上部の両方の両方が外部の光源）から保護されていることを保証します。これは、薬の完全性を維持し、長時間の光暴露によって引き起こされる早期の劣化を防ぐのに役立ちます。キャップは、タンパーエビデントの特徴で設計され、薬が安全に密閉され、光と汚染の両方から保護されていることを確認することができます。
非常に敏感な医薬品の場合、製造業者は多層プラスチック構造を使用して光に対する保護を強化する場合があります。この設計では、ボトルの内部層の1つが、UV光を反射または吸収することにより、特に光の障壁として機能する可能性があります。バリアコーティングをボトルの内面に加えて、追加の保護層を追加することもできます。これらのコーティングは、多くの場合、内容物から離れたUV光を反射する材料で作られているか、薬物に特に有害な光波長を吸収します。多層およびコーティングされたボトルのデザインは、生物学的薬物、ホルモン療法、注射可能な薬物など、より狭い安全性のある薬物を備えた薬に特に有益であり、光曝露により分解しやすい。これらの革新は、環境ストレッサーから保護されるようにすることにより、このような敏感な製品の貯蔵寿命と有効性を改善します。
軽い保護パッケージであっても、ボトルの保管方法は、光感受性薬の完全性に大きな影響を与える可能性があります。製薬会社には、直接の光の露出から離れて、涼しく暗い場所に製品を保管することを推奨する指示が含まれています。たとえば、患者は、ボトルを箱または二次パッケージの中に保管して、周囲の光からさらに保護することをお勧めします。多くの場合、貯蔵条件は、光に敏感な薬物の規制要件であり、患者が製品を最も効果的に保つためのベストプラクティスを認識していることを保証します。これらのラベルには、窓またはその他の光源の近くに投薬を保管することに対する保管温度範囲と警告が含まれる場合があります。
